ลอนดอน — การแข่งขันเพื่อจัดตั้ง European Medicines Agency จะเริ่มอย่างจริงจังหลังจากที่สหราชอาณาจักรโหวตให้ออกจากสหภาพยุโรปในวันนี้ผลที่ได้หมายความว่า EMA จะไม่สามารถดำเนินการต่อจากลอนดอนได้อีกต่อไป และยาจะต้องใช้กระบวนการด้านกฎระเบียบเพิ่มเติมที่มีค่าใช้จ่ายสูงเพื่อเปิดตัวผลิตภัณฑ์ในสหราชอาณาจักรและในประเทศสมาชิกสหภาพยุโรป
เจ้าหน้าที่ในอิตาลี ในฐานะผู้ผลิตยาในสวีเดนและเดนมาร์ก
ต่างก็แสดงความสนใจที่จะรับช่วงต่อในฐานะประเทศเจ้าภาพ
ในขณะที่ความสงสัยตอนนี้แขวนอยู่ในอากาศที่สำนักงาน Canary Wharf อันแวววาวของ EMA ผู้อำนวยการบริหารของ Guido Rasi กล่าวเมื่อเร็ว ๆ นี้ว่าเขาไม่มีความพึงพอใจว่าพวกเขาควรไปที่ใด
เจ้าหน้าที่ประเมินยาของฝรั่งเศสกล่าวว่าเนื่องจากการประชุมคณะกรรมการจำนวนมากซึ่งต้องการข้อมูลจากผู้เชี่ยวชาญทั่วทั้งสหภาพ การเลือกเมืองที่มีความเชื่อมโยงระหว่างสหภาพยุโรปที่ดีเยี่ยมจึงเป็นสิ่งสำคัญยิ่ง
“เช่นเดียวกับลอนดอน ปารีส อัมสเตอร์ดัม” แหล่งข่าวกล่าว พร้อมเสริมว่าเบอร์ลินมีการเชื่อมต่อที่แย่อย่างน่าประหลาดใจ
และในยุคที่เคร่งครัดในปัจจุบัน จะต้องเป็นเมืองที่ไม่แพงเกินไป แหล่งข่าวแนะนำ
“อาจมีไม่กี่เมืองในยุโรปที่คุณมีสิ่งอำนวยความสะดวกแบบเดียวกันที่สามารถเข้าถึงได้จากทั่วยุโรป” เช่นเดียวกับลอนดอน และในขณะที่ปารีสเป็น “สถานที่ที่น่าอยู่มาก” ค่าเข้าชมอาจแพงกว่าเมืองอื่น แหล่งข่าวกล่าวว่า
เวลาที่เคร่งครัดอาจไม่ได้อยู่ในความคิดของ EMA เมื่อลงนามในสัญญาเช่าระยะยาวในปี 2014 ในสำนักงานที่สร้างขึ้นใหม่ในย่านการเงินโดยมีค่าใช้จ่ายรายปี 19.4 ล้านยูโร มีผู้เชี่ยวชาญด้านกฎระเบียบและวิทยาศาสตร์ที่ได้รับการยอมรับมากที่สุดในโลกถึง 840 คน ซึ่งรวมถึงผู้ที่ทำงานเต็มเวลาและนอกเวลา
แต่มีพนักงานเพียง 7 เปอร์เซ็นต์เท่านั้นที่มาจากสหราชอาณาจักร
อย่างไรก็ตาม อาจเป็นการบรรเทาสำหรับผู้ที่อยู่ในหน่วยงานว่าจะมีระยะเวลาสองปีก่อนที่จะมีการตัดสินใจย้ายที่อยู่
สำหรับลูก้า ปานี ผู้อำนวยการทั่วไปของ AIFA หน่วยงานด้านยาของอิตาลี เขามั่นใจว่าประเทศของเขาเหมาะสมกับงานนี้มากที่สุด
เนื่องจากเป็นหนึ่งในผู้ส่งออกยาคุณภาพสูงชั้นนำของสหภาพยุโรป เป็นผู้นำด้านการลงทะเบียนในโลกแห่งความเป็นจริงและการประเมินเทคโนโลยีด้านสุขภาพ และยังมีอาคารที่พร้อมจะจัดงาน EMA ซึ่งเป็นงาน EXPO ประจำปี 2558 ของมิลาน
นอกจากนี้ เขายังตั้งข้อสังเกตว่า Rasi ผู้อำนวยการ EMA คนปัจจุบันเป็นคนอิตาลี และก่อนที่จะย้ายไปลอนดอนใช้เวลาทั้งอาชีพใน AIFA
“เราเชื่อมั่นอย่างแน่วแน่ว่าอิตาลีจะเป็นผู้ที่เหมาะสมในการเป็นเจ้าภาพของหน่วยงาน European Medicine” ในกรณีของ Brexit เขาบอกกับ POLITICO เมื่อต้นปีนี้
อุตสาหกรรมยาของสวีเดนเป็นประเทศแรกที่กระโดดเข้าสู่การแข่งขันเพื่อจัดการแข่งขัน EMA โดยเรียกร้องให้มีการรณรงค์ในนิตยสารกลุ่มการค้า มันโน้มน้าวความเชี่ยวชาญของประเทศในด้านวิทยาศาสตร์เพื่อชีวิตและเป็นที่ตั้งของสถาบัน Karolinska
สิ่งนี้จุดประกายความสนใจของเดนมาร์ก และองค์กรของสมาชิกในอุตสาหกรรมได้เรียกร้องให้ดำเนินการในลักษณะเดียวกัน
ในทำนองเดียวกัน กลุ่มการค้าได้ระบุรายชื่อชุมชนการวิจัยทางการแพทย์ขนาดใหญ่และการมีอยู่อย่างแข็งแกร่งของร้านขายยารายใหญ่ระดับนานาชาติ รวมถึงบริษัทที่ปลูกเองที่บ้าน เช่น Novo Nordisk และ Lundbeck
แต่หน่วยงานกำกับดูแลหรือผู้กำหนดนโยบายของสวีเดนและเดนมาร์กไม่ได้ให้ความเห็นใดๆ
เมื่อได้ผลแล้ว คาดว่าประเทศต่างๆ ที่ต้องการให้ EMA เริ่มร่างการเสนอขายสำหรับหน่วยงานที่มีประสิทธิภาพ ซึ่งเป็นร้านค้าครบวงจรสำหรับผู้ผลิตยา ซึ่งการอนุมัติใบอนุญาตทำให้สามารถทำการตลาดได้ทั่วทั้งกลุ่ม
แต่สำหรับอุตสาหกรรมวิทยาศาสตร์เพื่อชีวิต ช่วงเวลาแห่งความไม่แน่นอนกำลังรออยู่
จะเกิดอะไรขึ้นกับยาที่ใกล้จะเสร็จสิ้นการพัฒนาในอีกสองปีข้างหน้า? เอกสารจะได้รับการจัดการอย่างไรในระหว่างการหยุดชะงัก? การเปิดตัวยาจะล่าช้าหรือไม่? พวกเขาควรเริ่มใช้ MHRA สำหรับใบอนุญาตในสหราชอาณาจักรเมื่อใด
คำถามเหล่านี้ทั้งหมดจะต้องได้รับคำตอบอย่างช้าๆ ในอีกสองปีข้างหน้า
credit : รีวิวหนังไทย | คู่มือพ่อแม่มือใหม่ | แม่และเด็ก | เรื่องผี | แคคตัส กระบองเพชร
